Облекчава се режимът за производство, внос и търговия с активни вещества, като от разрешителен той става регистрационен, съобщават от правителствената пресслужба.

Това става възможно с одобрените от правителството промени в Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Като допълнителна мярка се въвежда и регистрацията на посредници в областта на лекарствените продукти, оценка на информация, свързана с проследяване на лекарствената безопасност на лекарствен продукт.

Размерът на таксата за вписване в регистрите е 500лв., таксата за инспекции на вносители и търговци на едро с активни вещества е в размер на 1000 лв., за инспекции на производители на активни вещества е в размер на 3000 лв., за оценка на информацията, свързана с проследяване на лекарствената безопасност на лекарствен продукт - 200 лв. (за пряко съобщение до медицинските специалисти) и 600 лв. (за обучителни или други материали за минимизиране или предотвратяване на риска).

Друга промяна е свързана с отпадане на част от таксите, които до сега са се събирали във връзка с оценката на документацията за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.

Променя се и органът, който ще събира таксите във връзка с режимите по оценка на документацията за включване на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък. Това е Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти.

Въведена е само една нова процедура - оценка на документацията за включване на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, като размерът на таксата е 800 лв., определен съгласно Методиката за определяне на разходоориентиран размер.