Снимка: iStock

Johnson & Johnson ще започнат да ваксинират доброволци в сряда в най-голямото планирано проучване досега за ваксина срещу Covid-19.

Въпреки че гигантът на здравеопазването (тикер: JNJ) започва изпитанието си два месеца след тези на Moderna (MRNA) и екипа на Pfizer (PFE) и BioNTech (BNTX), J&J може да има резултати от изпитанието си в рамките на месец или малко след очакваните ноемврийски показания на останалите.

Това е така, защото ваксината на J&J действа бързо само след една доза в ранните проучвания. Останалите две ваксини се нуждаят от първи изстрел и след това, месец по-късно, повторно ваксиниране.

„С мощна ваксина в еднократна доза,“ казва шефът на науката на J&J Пол Стофелс, „Това означава, че след две седмици можете да бъдете защитени.“

В началото на търговията в сряда акциите на J&J нараснаха с 1.5% до 146.36 долара. Книжата на Moderna поевтиняха с 2.2% до 67.21 долара. BioNTech поевтиняха с 2.5% до 65.40 долара, а Pfizer загуби 0.2% до 36.16 долара.

J&J планира огромно изпитание с 60 000 доброволци по целия свят. Moderna е записала над 25 000 в планирано проучване от 30 000, докато Pfizer е надхвърлила 30 000 от предвидените 44 000.

В конферентен разговор във вторник Стофелс и лидери от Националния институт по здравеопазване изтъкнаха предимствата на наличието на четири конкурентни ваксини Covid в основни проучвания, включително една, спонсорирана от AstraZeneca (AZN).

Дори ако една от ваксините се окаже ефективна и получи спешно одобрение от регулаторите, всички опити ще продължат, каза Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергия и инфекциозни болести.

Стотици милиони хора ще се нуждаят от ваксинация, така че ако първата разрешена ваксина не успее да отговори на търсенето на дози, другите ваксинални изследвания може да са доказали ефективността си дотогава. В огромен финансов залог, финансиран съвместно от правителството и промишлеността, всички разработчици на ваксини увеличават производството си, дори докато чакат да видят дали ваксините им работят.

Наличието на милиарди дози от конкурентни производители поражда известно съмнение относно огромните печалби, които Moderna се надява да извлече от своята ваксина за Covid, която ще бъде първият одобрен продукт. На неотдавнашна инвестиционна конференция главният изпълнителен директор Стефан Бансел заяви, че паричният поток от ваксината ще финансира развитието на останалите продукти в тръбопровода на Модерна.

Цените на ваксините Covid обаче могат да паднат, тъй като J&J и други големи конкуренти казват, че ще продават своите на себестойност.

Резултатите от изпитанията на Moderna и Pfizer до октомври са „малко вероятни, но не и невъзможни“, каза Фаучи. Той прогнозира, че заключенията за безопасност и ефикасност ще бъдат постигнати през ноември или декември. Времето зависи от това колко скоро се появява ясна разлика между ваксинираните участници и тези, които са получили плацебо. Имаше силен политически натиск за постигане на заключение преди изборите през ноември, но Фаучи каза, че решенията ще се вземат от комисии от научни експерти.

Притесненията относно научната цялост на изследванията накараха всеки от производителите да публикува своите проекти на изследване. Администрацията по храните и лекарствата затяга научните изисквания за одобрение. В бележка тази седмица анализаторът на JP Morgan Кори Касимов изчисли, че дизайнът на проучването Pfizer / BioNTech създава потенциал за по-ранно отчитане, тъй като мониторинговият комитет на проучването може да надникне в данните, след като се появят по-малко случаи на Covid.

При сегашните нива на заразяване Касимов залага, че Pfizer ще стигне до заключение през ноември, а Moderna през декември. Но скок в случаите - каквито се появяват на много места напоследък - може да ускори тези заключения. Междувременно J & J заявиха във вторник, че изпитанието на компанията може да даде резултати до декември или януари.

Ваксината, разработена от J&J’s Janssen Pharmaceutical Unit, приема различен подход от останалите. Всеки от водещите Moderna и Pfizer използва технология Messenger-RNA, за да инжектира части от генетичен код, които инструктират нашите клетки да излъчват остър протеин, характерен за коронавируса на SARS-CoV-2, който причинява Covid. Технологията m-RNA все още не е довела до одобрена ваксина, но в ранните опити върху животни и хора, m-RNA ваксините стимулират имунните реакции, които могат да неутрализират коронавируса.

J & J’s ваксината използва издълбан вирус, за да достави ДНК инструкции на клетките, за да направят шип протеин и да предизвикат имунен отговор. Технологията на компанията вече се е доказала с оторизирана ваксина срещу ебола, която J&J сега дава на стотици хиляди в Централна Африка. Африканската програма за имунизация спря огнището на Ебола да не се разпространи в останалия свят, каза J&J.

Потенциалът за еднократна ефективност е резултат от силния имунен отговор, който ваксината на J&J предизвиква. Една част от проучването на J&J също ще тества използването на бустер, но компромисът на имуногенността на ваксината е, че имунната ни система може да устои на по-късни дози. Възможно е m-РНК ваксините да се прилагат многократно.

Ясно предимство на технологията J&J е, че нейната ваксина може да се разпространява и съхранява при по-високи температури от m-RNA ваксините. Той не изисква специално боравене и може да бъде доставен в страни с по-слабо развита инфраструктура.

Във вторичния разговор служителите на J&J и NIH подчертаха, че новото проучване на ваксините ще наеме деца, възрастни хора и членове на общности в неравностойно положение, които страдат непропорционално от Covid. В новинарските доклади се посочва, че спонсорите на други изпитвания се призовават да гарантират, че те включват популации в неравностойно положение в своите опити.

Лидерът на правителствената програма за ваксинация "Warp Speed", Матю Хепбърн, заяви пред слушателите във вторник, че има малко проекти за ваксини като сегашните изпитания на Covid. Той призова гражданите по целия свят да участват като доброволци. „Доброволците са готови да запретнат ръкави и да направят тестовете“, каза той. „Именно доброволчеството им прави всичко това възможно.“

Още по темата:

Руската коронавирусна ваксина произвежда антитела

Тестват потенциална ваксина за коронавируса, която ще е готова през септември?