Снимка: iStock

Moderna Inc заяви в понеделник, че експерименталната ваксина е 94,5% ефективна за предотвратяване на COVID-19 въз основа на междинни данни от късен етап на клинично изпитване, ставайки втората американска компания за една седмица, която отчита резултати, които далеч надхвърлят очакванията.

Кандидатът за ваксина на Moderna се очаква да остане стабилен при стандартни температури на хладилника от 2° до 8° C (36 ° до 46 ° F) в продължение на 30 дни, в сравнение с предишната оценка от 7 дни, съобщиха от компанията.

Условия за доставка и дългосрочно съхранение при стандартни температури на фризера от -20 ° C (-4 ° F) за 6 месеца, също са в сила.

Това ще позволи на кандидата mRNA-1273 да се разпространява по-лесно, използвайки широко достъпна инфраструктура за доставка и съхранение на ваксини. Не се изисква разреждане преди ваксинацията.

Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), биотехнологична компания, която представи новаторска терапия и ваксини mRNA, обяви днес нови данни, показващи, че mRNA-1273, кандидатът за ваксина срещу COVID-19, остава стабилна при 2° до 8° C (36 ° до 46 ° F), температурата на стандартен домашен или медицински хладилник, в продължение на 30 дни. Тестването за стабилност поддържа това удължаване от по-ранна оценка от 7 дни. mRNA-1273 остава стабилна при -20° C (-4 ° F) до шест месеца, при хладилни условия до 30 дни и при стайна температура до 12 часа.

„Ние вярваме, че нашите инвестиции в технология за доставка на mRNA и разработване на производствен процес ще ни позволят да съхраняваме и изпращаме нашия кандидат за ваксина COVID-19 при температури, които обикновено се срещат в леснодостъпни фармацевтични фризери и хладилници“, каза Хуан Андрес, главен технически директор и директор по качеството в Moderna.

"Имаме удоволствието да предоставим тези удължени условия за стабилност на mRNA-1273 на регулаторите за одобрение. Способността да съхраняваме нашата ваксина до 6 месеца при -20° C, включително до 30 дни при нормални условия на хладилника след размразяване, е важно развитие и ще позволи по-лесно разпространение и повече гъвкавост, за да улесни по-широкомащабната ваксинация в САЩ и други части на света."

Доставка и дългосрочно съхранение: За доставка и по-дълго съхранение, Moderna очаква, че mRNA-1273 ще се поддържа при -20° C (-4 ° F), равна на повечето домашни или медицински температури във фризера, до 6 месеца. Използването на стандартни температури на фризера от -20 ° C (диапазон от -25 ° до -15 ° C или -13 ° до 5 ° F) е по-лесен и утвърден метод за разпространение и съхранение, отколкото дълбокото замразяване и повечето фармацевтични дистрибуторски компании имат възможност за съхранение и експедиране на продукти при -20° C (-4 ° F) по целия свят.

Съхранение в хладилник: След размразяване, за да се улесни съхранението в точките на приложение, Moderna очаква, че mRNA-1273 ще остане стабилна при стандартни хладилни условия от 2° до 8° C (36 ° до 46 ° F) до 30 дни в рамките на 6 -месечен срок на годност. Стабилността при хладилни условия позволява съхранение в повечето аптеки, болници или лекарски кабинети.

Стайна температура за ваксинация: След като ваксината бъде извадена от хладилника за приложение, тя може да се съхранява при условия на стайна температура до 12 часа.

Не се изисква разреждане на мястото за ваксинация: Ваксината няма да изисква разреждане на място или специално боравене, което улеснява ваксинацията в редица условия, включително аптеки и лекарски кабинети.

Компанията очаква, че ще продължи да събира допълнителна информация за стабилност през следващите месеци, за да оцени дали mRNA-1273 може да бъде изпратена и съхранена при все по-гъвкави условия, които ще бъдат описани подробно след одобрение от регулаторите.

Кандидатът за mRNA-1273 COVID-19 е десетата mRNA ваксина на Moderna, която влиза в клиниката. Със своя опит в разработването на профилактична ваксина и инвестиции в платформа за mRNA и технология за доставка, Moderna разработи засилени производствени процеси, в резултат на което се създава патентована технология за липидни наночастици, която Moderna вярва, че ще позволи на ваксината да се съхранява при стандартни фармацевтични температури на разпространение.

Moderna работи с американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), Operation Warp Speed и McKesson (NYSE: MCK), дистрибутор на ваксини срещу COVID-19, след сключен договор с правителството на САЩ, както и със заинтересовани страни в световен мащаб, които трябва да бъдат подготвени за разпространение на mRNA-1273, в случай че получи разрешение за спешна употреба и/или подобни глобални разрешения.

Компанията също така работи в тясно сътрудничество с Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), за да предостави за одобрение данни от текущите си тестове за стабилност.

Още по темата:

BofA: Продавайте акции при всякакви новини за ваксини срещу COVID-19

Добрите новини за ваксина изпратиха акциите на Zoom надолу с 20%