Снимка: iStock

Германия постави под съмнение ефективността на Covid-19 ваксината на AstraZeneca Plc за възрастни хора в ход, който може да засили недостига на ваксини в Европейския съюз, съобщава Bloomberg.

Комисията за имунизация на страната препоръчва да се разреши инокулацията на производителя на лекарства само за хора на възраст между 18 и 64 години, се казва в проект за оценка, публикуван в четвъртък от германското здравно министерство.

Въпреки че изглежда, че ваксината работи, както и другите ваксини, няма достатъчно информация за нейната ефективност за хора на възраст над 65 години, каза групата, която оценява ваксините за германското правителство.

Въпреки че препоръките на германския панел не са правно обвързващи, те са основата за държавните и федералните насоки за ваксинация. Германската оценка идва ден преди Европейската агенция по лекарствата да разреши ваксината.

„Последните анализи на данните от клиничните изпитвания за ваксината AstraZeneca/Oxford Covid-19 подкрепят ефикасността във възрастовата група над 65 години“, се казва в изявление на производителя на лекарства. „Очакваме регулаторно решение за ваксината от EMA през следващите дни.“

ЕС се бори да разшири програмата си за ваксини, като Великобритания прилага три пъти повече дози на глава от населението, отколкото най-напредналата държава на континента, Дания. Блокът е закупил около 400 милиона дози ваксина на AstraZeneca и е в спор с компанията за забавяне на доставката.

След засилване на натиска през последните дни, AstraZeneca се съгласи да публикува договора си за ваксини с ЕС, според човек, запознат със ситуацията, който поиска да не бъде идентифициран, тъй като решението е частно.

Първата стъпка бе съобщена от Frankfurter Allgemeine Zeitung, която също заяви, че главният изпълнителен директор на AstraZeneca Паскал Сорио се ангажира, че компанията ще достави повече ваксини на страните членки на ЕС още през февруари. Вестникът цитира хора, запознати с разговор между ръководството на компанията и ЕС.

Щефан Де Киерсмакер, говорител на здравната политика в Европейската комисия, отказа да потвърди доклада. Дискусиите на ЕС с Astra продължават, каза той, добавяйки, че „се нуждаем от ясно споразумение за бързи доставки“ и все още не сме там. AstraZeneca отказа да коментира статията.

Акциите на AstraZeneca намалиха загубите си, за да търгуват с понижение от 1%, след като по-рано паднаха с 2.7%.

Регулаторът на Великобритания одобри ваксината на компанията за всички възрастни миналия месец. Въпреки че малко хора над 65 години бяха включени в широките проучвания, ваксината показа силен имунен отговор при възрастни хора в по-ранни етапи на проучвания.

Британският премиер Борис Джонсън заяви в четвъртък, че не се притеснява, че Германия не препоръчва ваксината на Astra за хора над 65 години. Оценката на британските власти е, че ваксината „осигурява добър имунен отговор във всички възрастови групи“, каза той в обобщено излъчено интервю.

Възрастни пациенти

Хората на възраст над 65 години са ключова популация за ваксините за Covid, тъй като болестта е по-смъртоносна при възрастните хора, особено тези с хронични заболявания като диабет и сърдечни заболявания, които са по-чести при възрастните хора. Компанията заяви, че нейните проучвания показват, че изстрелът е ефективен сред възрастните.

Участниците в последния етап на клиничното изпитване на ваксината са предимно по-млади хора. Резултати от проучване на среден етап от университета в Оксфорд, партньор на AstraZeneca, показват, че ваксината се понася по-добре при възрастни хора и предизвиква подобен имунен отговор при възрастни и млади хора.

„Дебатът съществува от есента, че компанията има по-малко, не по-лошо, данни от проучвания за различните възрастови групи,“ каза германският министър на здравеопазването Йенс Шпан. Той каза, че проектът не е окончателното решение и добави, че се очаква по-малкият набор от данни на AstraZeneca да повлияе на регулаторите.

На фона на критиките към относително бавната си програма за ваксини, германското правителство заяви в четвъртък, че канцлерът Ангела Меркел е поканила производителите на лекарства и регионалните власти да се присъединят към видео разговор в понеделник, за да обсъдят усилията за инокулация.

Докладът на германската комисия включва непубликувани досега данни за малкия брой възрастни хора, които са получили ваксината на AstraZeneca в клинични изпитвания. По-малко от 6% от доброволците в голямото проучване, публикувано миналата есен, са на възраст 65 или повече години, каза комисията.

От тези хора един от 341-те души, получили ваксината, е получил Covid, докато един от 319-те, инжектирани с плацебо, също се е разболял. Числата са твърде малки за сигурност и без повече данни, реалната ефективност може да бъде всякаква, от действително вредна до почти напълно ефективна.

Повече данни за ефикасността на ваксината за възрастни хора ще дойдат от американските проучвания на Astra, като резултатите се очакват през март. Около една четвърт от около 30 000 участници в този процес са на 65 и повече години.

Отделно германската комисия препоръча период на изчакване от четири до шест седмици между двете дози на иРНК ваксините, вече одобрени в Европа. Това е малко по-дълго от препоръчаните преди минимум три седмици за изстрела от Pfizer Inc. и немския партньор BioNTech SE.

ЕС, заедно с Великобритания, също са изправени пред закъснения с доставките на ваксината на Pfizer и BioNTech, тъй като компаниите обновяват завод в Белгия.

AstraZeneca заяви, че производството на дози за ЕС е по-бавно от очакваното, което ще повлияе на планираните доставки. Оттогава предупреждението в края на миналата седмица ескалира в напрегнат конфликт, като компанията и ЕС се обвиняват взаимно.

Още по темата:

Втората руска ваксина е 100% ефективна

AstraZeneca спира проучването във фаза 3 на потенциалната си ваксина