Снимка: iStock

Индийска коронавирусна ваксина, която породи противоречия, когато получи спешно одобрение за използване, преди приключване на последния етап от тестването, показа, че осигурява силна защита срещу Covid-19 в междинен анализ на напреднало клинично изпитване.

Covaxin, която е разработена съвместно от базираната в Хайдерабад Bharat Biotech International Ltd. и Индийския съвет за медицински изследвания, показва степен на ефикасност от 81% при тези без предварителна инфекция след втора доза, се казва в изявление на компанията в сряда. Това е по-добре от насоките на Bharat Biotech от миналата година за ефективност от около 60% и еталона на страната от 50% за ваксини, насочени към новия коронавирус.

Производителят на ваксини не каза дали степента на ефикасност е измервана при защита срещу всички симптоми, включително лека кашлица или просто сериозни реакции към заболяването, които изискват хоспитализация.

Констатациите затвърждават твърденията на Bharat Biotech за ваксината, че е безопасна и може да помогне за преодоляване на колебливостта на ваксината, тъй като Индия пуска една от най-големите световни програми за инокулация, за да овладее огромното й огнище.

Данните също са опровержение за критиците, които поставиха под съмнение безпрецедентната бързина, с която произведеният от местните учени изстрел беше одобрен в началото на януари и разпространен сред медицинските работници от фронтовата част на Индия, дори преди да предостави данни от проучване от Фаза 3

Председателят на Bharat Biotech Кришна Ела заяви в изявлението, че Covaxin също е показал „значителна имуногенност“ срещу нововъзникващите варианти. В отделно видеообръщение той добави - „много хора ни критикуваха“.

„Предизвикателна задача“

Изпитването във Фаза 3, в което бяха включени 25 800 участници на възраст от 18 до 98 години, „беше предизвикателна задача за нас“, каза Ела. Междинният анализ се основава на 43 случая, от които 36 случая на Covid-19 са наблюдавани в групата на плацебо срещу седем случая, наблюдавани в групата, инжектирана с Covaxin.

През юни миналата година индийският регулатор на лекарствата разреши на семейно управлявания и поддържан от Bharat Biotech фонд, да създаде местна ваксина за рекордно кратко време. Скоро след това работата по Covaxin беше затънала от противоречия, вариращи от нереалистични правителствени графици до спорадични съобщения за нежелани реакции.

Индия има изобилие от ваксини срещу коронавирус, но малко приемащи.

Въпреки че ваксината получи одобрение за спешна употреба през януари, много от тези в списъка с приоритети, за да получат първоначалните инжекции, не се появиха, загрижени, че могат да получат експерименталната ваксина. Регистрациите сред желаещите да бъдат ваксинирани са се подобрили през последната седмица, след като правителството на Индия частично позволи на частния пазар да отвори и разшири кампанията на тези на възраст над 60 и 45 години, които бяха изложени на риск.

Длъжностни лица в Ню Делхи и ръководството на Bharat Biotech енергично защитиха безопасността и ефективността на ваксината по време на пускането. Премиерът Нарендра Моди също беше инжектиран с Коваксин на 1 март, докато се опитваше да успокои страховете около изстрела и призова индийците да пристъпят към инокулация.

Новите данни могат да увеличат усвояването в държава, която е регистрирала второто по големина огнище в света и отчита пореден прилив на инфекции в някои щати като Махаращра, предизвиквайки опасения от регионални ограничения след национално блокиране през март миналата година, което задържа икономиката.

Допълнителен анализ

Bharat Biotech заяви, че ще сподели повече подробности от процеса на по-късна дата и се планира допълнителен междинен анализ за 87 случая, като се очакват окончателни данни при 130 случая, като и двата ще бъдат изпратени в рецензирано списание за публикуване.

Индия също одобри изстрела от местния партньор на Astrazeneca Plc, Института за серум на Индия ООД.

С капацитет за производство на около 300 милиона ваксини на годишна база, обещаващите данни за ефикасност вероятно ще помогнат на Bharat Biotech да намери по-нататъшни пазари за износ. Компанията доставя 20 милиона дози коваксина на Бразилия и подписа споразумение с Ocugen Inc. за съвместно разработване на ваксината за САЩ.

Повече от 40 държави са изразили интерес към Covaxin, се казва в изявлението на производителя на ваксини.

Още по темата:

Унгария първа в ЕС получи китайска ваксина срещу коронавируса

Какво трябва да знаете за ваксините: от Johnson & Johnson до Moderna