Снимка: iStock

Moderna заяви във вторник, че нейната ваксина за Covid-19 е с повече от 90% ефективна за защита срещу Covid и повече от 95% ефективна срещу тежко заболяване до шест месеца след втората доза.

Новите данни включват случаи до 9 април и са оценени над 900 случая, включително над 100 тежки случая.

Актуализацията доближава Moderna стъпка по-близо до подаването на искането за пълно одобрение от САЩ за нейната ваксина.

Ваксината Covid-19 на Moderna е била повече от 90% ефективна за защита срещу Covid и повече от 95% ефективна срещу тежко заболяване до шест месеца след втората доза, заяви компанията във вторник, цитирайки актуализирани данни от нейното клинично изпитване от трета фаза.

Актуализацията доближава Moderna стъпка по-близо до подаването на искането за пълно одобрение от САЩ за нейната ваксина. Пълното одобрение изисква по-строг процес на преглед, за да се покаже, че изстрелът е безопасен и ефективен за предназначението си. След като получи пълно одобрение, Moderna може да започне да пуска на пазара ваксините директно на потребителите и да ги продава на частни лица и частни компании в САЩ.

Новите данни включват случаи на Covid-19 до 9 април и оценяват над 900 случая, включително над 100 тежки случая, се казва в съобщението. Понастоящем ваксината е разрешена за спешна употреба от Администрацията по храните и лекарствата за хора на възраст над 18 години и агенцията може да отмени разрешението за спешна употреба или EUA по всяко време. 

Moderna представи само два месеца последващи данни за безопасност за EUA. FDA обикновено изисква шест месеца за пълно одобрение.

Компанията заяви, че резултатите от нея са предварителни. Moderna заяви, че през цялата година ще споделя актуализирани данни за ефикасността срещу асимптоматична инфекция, както и за устойчивостта на антителата.

Новите данни идват след проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, което показва, че антителата, индуцирани от ваксината Moderna, все още присъстват шест месеца след втората доза. Той идва и след като Pfizer заяви по-рано този месец, че неговата ваксина, която използва технология, подобна на Moderna, също е показала висока ефективност шест месеца след втората доза.

Д-р Исак Богоч, специалист по инфекциозни болести, който е участвал в няколко борда за данни за лекарства и безопасност, нарече актуализацията на Moderna „невероятна новина“ и каза, че се радва да чуе, че и двете иРНК ваксини са високо ефективни шест месеца след поставянето на втората доза от тях.

„Мисля, че е справедливо да се изчисли, че и двете ще имат прилична ефективност в продължение на много месеци след това“, каза той.

Moderna все още оценява своята ваксина при хора на възраст под 17 години.

Компанията заяви във вторник, че пробното й тестване на ваксината при юноши на възраст между 12 и 17 години вече е напълно записано с около 3000 участници в САЩ.

Тя заяви, че пробното тестване на ваксината при деца на възраст от 6 месеца до 11 години в момента записва участници. Очаква се да включи 6750 здрави педиатрични участници в САЩ и Канада. Както в проучването на Pfizer, децата ще започнат, като получат ниска доза от ваксината, преди постепенно да преминат към по-високи дози.

Още по темата:

Поръчките за ваксина срещу Covid-19 се натрупват, акциите на Moderna имат място за растеж

Над 10 млн. са с една доза коронавирусна ваксина в Германия