Снимка: iStock

Комитетът на EMA за хуманни лекарства (CHMP) официално стартира преглед на ваксината срещу COVID-19, разработена от Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Заявителят на ЕС за това лекарство е Life'On S.r.l.

"Решението на Комитета на EMA по лекарствените средства (CHMP) да започне прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания. Тези проучвания показват, че ваксината предизвиква производството на антитела, насочени към SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу заболяването", се посочва в съобщението.

EMA ще проучи съответствието на ваксината с общоприетите стандарти на ЕС по отношение на ефективността, безопасността и качеството на препарата. Както се подчертава в прессъобщението, европейският фармацевтичен регулатор ще направи оценка на данните, когато те станат достъпни, за да реши дали ползите от използването на ваксината надвишават потенциалните рискове. Текущият преглед ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за употреба.

Все още не е възможно да се установи времева рамка за този процес, регулаторът обаче пояснява, че се очаква цялата процедура за оценка на ваксината да отнеме по-малко време от обикновено.

Търговското наименование на ваксината е Vero Cell, тя е инактивирана или векторна.

Ваксината съдържа инактивиран (убит) и не може да причини заболяването. Инактивираната ваксина COVID-19 (Vero Cell) също съдържа "адювант", вещество, което спомага за засилване на имунния отговор към ваксината.

Когато човек получи ваксината, неговата имунна система идентифицира инактивирания вирус като чужд и създава антитела срещу него. Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт с SARS-CoV-2, имунната система вече е подготвена за разпознаване на вируса и е готова да защити тялото срещу него.

Още по темата:

Все повече страни спират ваксината на AstraZeneca

Провали ли се ЕС в осигуряването на нужното количество ваксини за Covid-19?