Снимка: iStock

Еднократната ваксина на Johnson & Johnson генерира силна защита срещу Covid-19. Това стана ясно от голямо проучване в късен етап, пораждайки надеждата, че може бързо да прекрои спънатата имунизационна кампания.

В проучването с повече от 44 000 души ваксината предотвратява 66% от средно тежки до тежки случаи на Covid-19, според изявление на компанията в петък. И беше особено ефективен при спиране на тежки заболявания, предотвратявайки 85% от тежките инфекции и 100% от хоспитализациите и смъртните случаи.

Въз основа на резултата J&J планира да подаде заявление за разрешение за спешна употреба в САЩ в началото на февруари. Най-добрият учен на гиганта заяви този месец, че очаква разрешение през март и че тогава продуктът ще бъде готов за изпращане. Компанията не уточни каква част от ваксината ще бъде налична веднага, въпреки че потвърди, че САЩ ще получат 100 милиона дози през първата половина на годината.

Акциите на J&J спаднаха с 2% до 165,06 долара при предварителна търговия в петък.

Ако бъде разрешена, ваксината на J&J може да извърви дълъг път към прекратяване на пандемията. Конкуриращите се ваксини от Moderna Inc. и Pfizer Inc. са генерирали по-висок общ коефициент на ефикасност, но изискват да бъдат направени две ваксинации преди пълните им предимства да се разгърнат. От друга страна изстрелът на J&J също може да се съхранява в хладилник в продължение на три месеца, докато тези от Pfizer и Moderna трябва да се държат дълбоко замразени.

„Това е един-единствен изстрел, който може да бъде направен лесно, той предпазва напълно от това, от което се страхуваме - да се наложи да отидем в спешното отделение или болница“, каза Матай Маммен, ръководител на глобалните изследвания и разработки във фармацевтичния отдел на J&J, в интервю. „Това ще промени естеството на болестта.“

Притесненията относно запазването на вторите дози от настоящите изстрели усложниха натиска да се поставят на възможно най-много хора. Някои страни са избрали да разредят времето между дозите, за да се справят с проблема, с риск да намалят тяхната ефективност.

Нарастването на новите варианти на коронавирус добави към натиска за ускоряване на имунизациите. Проучването на J&J беше проведено по целия свят, включително на десетки места за клинични изпитвания в горещи точки като Южна Африка и Бразилия, където новите варианти доведоха до нарастване на инфекциите.

Резултатите на J&J доведоха до повече доказателства, че вариантите ще бъдат по-трудни за предотвратяване. В САЩ, където не се смята, че мутациите са толкова широко разпространени, ваксината е 72% ефективна. Но в Южна Африка, където вариант, наречен B.1.351, циркулира широко, тя е била само 57% ефективна. И изстрелът беше 66% ефективен в Латинска Америка.

Независимо от това, ваксината на J&J вероятно ще даде на страните по света мощен нов инструмент за борба с вирус, който е заразил повече от 101 милиона души и е убил 2.2 милиона по целия свят.

Ако бъдат потвърдени, резултатите предполагат, че хората могат да получат една доза от ваксината, за да осигурят първоначална защита срещу тежки последици, което да им позволява да се върнат към своя предпандемичен живот. След това, ако е необходимо, те могат по-късно да направят усилен изстрел, който J&J тества в други големи изпитания на късен етап, които могат да доведат до резултати преди края на годината.

J&J заяви, че преглед от наблюдателен съвет не е установил значителни опасения за безопасността. Докато 9% от хората, които са направили изстрела, са развили треска, не е имало тежки алергични реакции.

Различни технологии

Ваксината на J&J се различава от пратените РНК-базирани ваксини, направени от Moderna и партньорите Pfizer и BioNTech SE, за които е доказано, че са повече от 90% ефективни.

Той се основава на аденовирус или студен зародиш, модифициран, за да направи копия на протеина на коронавируса, който патогенът използва, за да навлезе в клетките. Промененият вирус не може да се репликира при хората, но предизвиква имунен отговор, който подготвя тялото да се защити срещу коронавируса. J&J използва същата технология във ваксина за борба с Ебола.

Ръководителят на научноизследователската и развойна дейност на J&J заяви, че изпитанието на компанията, проведено в разгара на пандемията, трябва да се разглежда, че е направено в среда с устойчиви варианти, възникнали главно след приключване на изпитанията на Moderna и Pfizer. При преброяването на случаите той се фокусира и върху малко по-болни пациенти, отколкото други проучвания, каза Мамен.

„Ако тези ваксинални програми натрупаха случаи едновременно с нас, когато вирусните инфекции бяха толкова по-високи, инцидентите бяха по-високи и вариантите бяха навсякъде около нас, те щяха да получат различен резултат“, каза той. „Фактът, че бихме могли да постигнем това ниво на ефикасност с един изстрел и хората не трябва да се връщат за друг и това, че ваксината е лесна за съхранение, я правят добър избор".

В началото на пандемията американски правителствени служители заявиха, че всяка ваксина, показваща ефективност над 50%, ще се счита за успех.

Подобно на Pfizer и Moderna, Мамен каза, че J&J работи върху следващото поколение версии на изстрела, които могат да осигурят защита специално срещу определени варианти. Други ваксини са имали смесени резултати срещу по-новите форми на вируса.

В четвъртък Novavax Inc. съобщи, че голямо късно проучване във Великобритания е установило, че ваксината Covid е 89% ефективна. Въпреки това, тя е бил само 60% ефективна в Южна Африка при хора, които са били HIV отрицателни, и 49,4% ефективен, когато са били включени HIV позитивни пациенти. Повечето случаи на вирус, наблюдавани в процеса, са имали новата мутация в Южна Африка, казаха от компанията.

J&J „вече тества и създава ваксини със способността да реагира бързо на южноафриканския щам“, каза Мамен.

Получаване на разрешение

J&J се стреми да разполага с общо седем производствени мощности, работещи до края на второто тримесечие, заяви финансовият директор Джоузеф Уолк на 26 януари. Компанията казва, че продължава да постига целта да произведе 1 милиард дози в световен мащаб преди края на годината, макар производството да се разраства бавно през зимата.

Кандидатът на J&J беше сред шест ваксини, използвани за програмата на операцията Warp Speed на администрацията на Тръмп, като получи около 1.5 милиарда долара подкрепа от правителството на САЩ. Компанията възнамерява да определи цената на ваксината на нестопанска цел, определена от модела на Фондация Гейтс и определена съвместно с независими одитори. Цената на ваксината няма да надвишава 10 долара, каза Уолк.

Още по темата:

Ваксината на Novavax е 89% ефективна

7 от най-големите митове за ваксината срещу коронавирус, опровергани от експерти