Снимка: Istock

Акциите на Novavax (NVAX) поскъпнаха с почти 300% през последния месец до $19,56 на акция — след няколко добри новини свързани с компанията, производител на ваксини.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) най-накрая постави краен срок за преглед на ваксината срещу COVID-19 на компанията за пълно одобрение.

Досега ваксината срещу COVID-19 на Novavax беше достъпна само чрез разрешение за спешна употреба (EUA) – път, използван от FDA за ускоряване на достъпа до ваксини по време на пандемията.

Novavax обяви в четвъртък в документ на SEC, че FDA е определила април 2025 г. като краен срок за предприемане на действия за пълно одобрение или отказ на ваксината на компанията за търговска употреба. Ако бъде одобрена, Novavax най-накрая ще може да бъде пусната на пазара единствения наличен в търговската мрежа продукт през есенния сезон на ваксините, заедно с конкурентите си Pfizer (PFE) и Moderna (MRNA).

Новината изпрати акциите на Novavax до над 23 долара за акция за момент в четвъртък сутринта, но все още е далеч от върховете на пандемията от близо 300 долара за акция през 2021 г. В крайна сметка, в петък акциите на компанията приключиха при нива от малко над 18 долара за брой.

В допълнение към крайния срок на FDA, компанията също така получи положителни новини от консултативния панел на регулатора, който избра щама JN.1 на коронавируса - щам, който Novavax е тествал в своята лаборатория и следователно е готов да произвежда в мащаб - за бустер кампанията през септември.

JN.1 е част от семейството на Omicron, последният голям щам, който циркулира по света по време на пандемията. Той се увеличава през последните няколко месеца в САЩ, но нов щам, KP.2, поема, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

KP.2 сега представлява 28,5% от известните случаи, в сравнение с 8% от JN.1, показват данните на CDC.

Тъй като двата щама са част от едно и също семейство Omicron, ваксината Novavax вероятно ще осигури адекватна подкрепа.

Novavax е една от шестте първоначални компании, избрани да получат финансиране на Operation Warp Speed за улесняване на разработването на ваксина по време на началото на пандемията. Тя разработи ваксина, базирана на по-разпространена платформа от по-новите иРНК ваксини на Moderna и Pfizer. Поради тази причина научната общност беше развълнувана, когато показа обещаващи резултати в клинични изпитвания.

Но серия от производствени проблеми, които на свой ред влошиха отношенията му с FDA, доведоха до това Novavax да се бори да докара ваксината си до финалната линия. Пропусна неочакваната печалба от ваксина срещу COVID-19, на която производителите на иРНК ваксини и до известна степен Johnson & Johnson (JNJ) с нейната по-малко ефективна ваксина успяха да се насладят.

Novavax също се възползва от инвестиции от Sanofi (SNY), тъй като френският фармацевтичен гигант се стреми да лицензира платформата на Novavax и взе миноритарен дял в биотехнологията.

*Материалът е с аналитичен характер и не е съвет за покупка или продажба на активи на финансовите пазари.